The job requires good Swedish skills and is therefore advertised in Swedish.

Kvalitetsingenjör med inriktning dokumentation och audits
Optinova Godby Ab är en av världens ledande tillverkare av avancerad polymerslang för medicinskt bruk. Som en del av Optinovakoncernen, med över 700 medarbetare globalt, är vårt syfte tydligt: att höja kvalitén i människors vardag. På vår fabrik i Godby, Åland, arbetar mer än 200 medarbetare tillsammans för att uppnå detta mål. Vi är ett ISO 13485-certifierat företag och producerar medicinska komponenter av högsta kvalitet för den internationella marknaden.

Nu söker vi en Kvalitetsingenjör till vårt Quality team på Åland. Med fokus på dokumentationshantering, utbildning, audits och regulatoriska förfrågningar kommer du att vara en central del av vårt kvalitetsarbete och bidra till att vi fortsatt levererar på toppnivå.

Arbetsuppgifter
Som Kvalitetsingenjör kommer du att ha en central roll i vårt kvalitetsarbete. Du kommer att:
- Ansvara för dokumenthanteringssystemet Centuri och dess användande inom Optinova Godby.
Samordna och säkerställa att systemet används effektivt. Utbilda nyanställda på Optinovas åländska siter i dokumenthantering och användning av Centuri.
- Harmonisering av QMS
Säkerställa att fabrikens kvalitetsledningssystem harmoniseras med kvalitetsledningssystemet för Optinova Group där så är påkallat för att upprätthålla konsekvens och kvalitet.
- Samordnare inom utbildning
Säkerställa att rätt kompetens finns på plats för att möta våra kvalitetskrav. Utveckla och uppdatera utbildningsmaterial för vårt Learning Management System (LMS) samt säkerställa rutiner för dokumentation och uppföljning av utbildning.
- Förbereda inför kundaudits och delta i revisioner
Ta fram nödvändig dokumentation och vara delaktig i kundgranskningar.
Stötta vid avvikelseutredningar som uppstår vid externa revisioner.
- Kommunicera regulatoriska frågor

Kvalifikationer
Vi söker dig som har:
- Högskoleutbildning inom kvalitet, teknik eller motsvarande.
- Erfarenhet av arbete i ISO-certifierade verksamheter, gärna ISO13485 och/eller ISO9001.
- Erfarenhet av dokumenthantering och arbete med utbildningssystem är meriterande.
- Erfarenhet av att arbeta med och harmonisera kvalitetsledningssystem är ett stort plus.
- God kommunikationsförmåga, både skriftligt och muntligt, på svenska och engelska.
- En strukturerad och lösningsorienterad inställning med ett starkt fokus på kvalitet.

Vi erbjuder
Hos oss får du möjlighet att arbeta i en innovativ och internationell miljö, där du kan utveckla och förbättra processer som gör skillnad. Vi erbjuder konkurrenskraftiga villkor, utvecklingsmöjligheter och ett stöttande team.

Låter det intressant?
Sista ansökningsdag är 6 januari 2025.

Har du frågor gällande tjänsten vänligen kontakta rekryterande chef Cecilia Engblom cecilia.engblom@optinova.com eller Talent Acquisition Manager Jenny Schauman +358 40 8272170. (OBS - vi tar inte emot ansökningar via e-mail, du söker genom att klicka på "Ansök" där du fyller i din ansökan).