Pääarvioija

SGS Fimko Oy on saanut uuden lääkintälaiteasetuksen (EU) 2017/745 mukaisen ilmoitetun laitoksen aseman yhtenä harvoista organisaatioista Euroopassa. Kysynnän ja työnmäärän kasvaessa haemme nyt tiimiimme lisää

PÄÄARVIOIJIA

Pääarvioijan tehtäviä ovat mm:

• lääkinnällisten laitteiden valmistajien laatujärjestelmien ja toiminnan arviointi
• asiantuntijana toimiminen lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuusasioissa
• tuotteiden teknisten tiedostojen arviointi
• yhteydenpito kliinisiin asiantuntijoihimme ja kansainvälisiin yhteistyökumppaneihimme

Tehtävään edellytetään soveltuvaa korkeakoulu- tai ammattikorkeakoulututkintoa sekä vähintään 4 vuoden työkokemusta terveydenhuollon laitteiden alalta. Työkokemus voi olla laadunhallinnan, kehityksen, valmistuksen, auditoinnin, tutkimustoiminnan tai testauksen parista. Painopiste on sähkökäyttöisissä aktiivilaitteissa, sisältäen ohjelmistot. Myös kokemus IVD-laitteista on meille kiinnostava.

Toivomme sinulta laatujärjestelmästandardin EN ISO 13485, lääkinnällisten laitteiden standardien ja alan lainsäädännön tuntemusta sekä pitkäjänteistä, asiakaslähtöistä toimintaotetta ja hyvää oppimisvalmiutta. Tehtävä edellyttää matkustusvalmiutta (kotimaassa ja ulkomailla) ja sujuvaa suomen- ja englanninkielen taitoa.

SGS Fimko on SGS-konsernin lääketieteellisen tekniikan merkittävin osaamiskeskus. Meillä pääset työskentelemään kansainvälisessä ympäristössä uusimman teknologian ja mielenkiintoisten haasteiden parissa. Teemme Suomessa myös lääkinnällisten laitteiden testausta, joten tukenasi ovat alan parhaat asiantuntijat. Tarjoamme sinulle kattavan perehdytyksen pääarvioijaksi pätevöitymiseen sekä hyvät mahdollisuudet kehittymiseen. Panostamme myös henkilöstön hyvinvointiin.

Lisätietoja tehtävästä antaa ti 2.3. klo 15-17 tai pe 12.3. klo 10-11 Seppo Vahasalo puh. 040 560 9500. Lisätietoja SGS:stä löydät osoitteesta www.sgs.fi.

Lähetä vapaamuotoinen hakemus ja cv palkkatoivomuksineen 15.3.2021 mennessä osoitteeseen recruitment.fi@sgs.com. Merkitse viestin otsikkoon tunnus ”MDD_oma nimi”. Käsittelemme hakemuksia jo hakuaikana, ja paikat täytetään heti sopivien henkilöiden löydyttyä.